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OCEANIC-STROKE连系，以逼近临床的联想，助力卒中二级留意精确落地。
2026年 2月4日~6日，外洋卒中大会（ISC）在好意思国新奥尔良成功召开。动作全球卒中鸿沟的顶级学术盛宴，本次大会公布了多项足以调动临床实践的重磅连系效劳。其中，弃取性FXIa扼制剂Asundexian用于非心源性缺血性卒中二级留意的Ⅲ期临床连系——OCEANIC-STROKE连系[1]，以其昭着的临床导向性和突破性的连系斥逐，成为全场关爱的焦点。
该连系不仅圆满达到主要有用性和安全性绝顶，更以逼近委果临床场景的联想想路，为卒中二级留意鸿沟的精确颐养提供了高质地的循证依据。 基于此，“医学界”诚邀都门医科大学从属北京天坛病院王伊龙教养结合连系联想与临床实践情况，深度瓦解OCEANIC-STROKE连系若何已毕从检会联想到临床哄骗的无缝衔尾，为临床医师团结连系价值、转动连系效劳提供参考。
机制直击临床需求：FXIa扼制为非心源性卒中二级留意开新局
动作全球第二大耗损原因，卒中在我国的现患率居宇宙首位，带来的致残与耗损背负千里重而耐久[2]。对患者而言，信得过决定恒久结局的，是是否能在初度事件后有用阻断复发链条；在群众卫生层面，二级留意更是裁减全体疾病背负的“杠杆点”。然则，在非心源性缺血性卒中鸿沟，临床抗栓颐养恒久陷于“两难”：疗效种植时常跟随出血风险高涨，而保守政策又难以进一步压低复发风险[3]。由此可见，临床对更强效且更安全的颐养决策需求热切，但现时“疗效—出血”的拉锯照旧必须直面的现实拘谨。
跟着对卒中病理生理的潜入，凝血因子XIa（FXIa）成为新的药物干预焦点。其位于内源性凝血通路的放约莫领，被视为病感性血栓酿成的“增幅器”。弃取性扼制FXIa的政策，表面上可在松开病感性血栓酿成的同期，相对保留平方止血功能，这为在裁减缺血事件的同期适度出血风险提供了潜在的机制可能。动作口服弃取性FXIa扼制剂，Asundexian恰是试图用这一机制合手手，裁减复发性缺血事件的同期，将出血代价适度在更可领受的范围。
在II期PACIFIC-STROKE连系中，亚组分析领导，大动脉粥样硬化性卒中（TOAST分型）患者领受Asundexian 50mg颐养后，复发性症状性缺血性卒中或高危TIA风险涌现出裁减趋势（HR 0.56，90%CI 0.26–1.19）；关于影像学确认存在颅表里动脉粥样硬化的患者，复发风险显赫下落（HR 0.39，MILAN SPORTS90%CI 0.18–0.85）。更关节的是，与安危剂比拟未不雅察到解析出血风险增多[4]。这组“更强效且安全”的早期信号，为进一步的大样本考证提供了必要的底气。
基于Ⅱ期斥逐，OCEANIC-STROKE以外洋多中心、大样本的Ⅲ期架构开赴，核心贪图直指临床痛点——在老例抗血小板旅途上评估Asundexian的增量价值，考证其是否能以更低出血代价带来更强的复发风险裁减。连系最终纳入来自37个国度/地区、702个连系中心的12327名患者。连系斥逐涌现，在领受抗血小板颐养的非心源性缺血性卒中或高危TIA东说念主群中，Asundexian 50mg可显赫裁减缺血性卒中复发风险26%（csHR 0.74；95%CI 0.65–0.84；p<0.001），且疗效在早期即可不雅察并连续至连系期收尾。 各亚组疗效一致，涵盖不同庚级、性别、区域、种族、危机身分与颐养场景，且出血安全性总体精湛：未见ISTH大出血、临床关连非大出血、小出血或颅内出血的增多[1]。这一斥逐不仅确认了Asundexian的临床价值，开云更因其连系联想与临床施行的高度契合，为连系效劳的快速转动提供了可能。
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联想逼近临床，OCEANIC-STROKE提供可落地的颐养决策
在非心源性缺血性卒中二级留意鸿沟，OCEANIC-STROKE连系的价值不在“条目更多”，而在“更对临床”。其联想围绕委果宇宙的就医轨迹与颐养旅途伸开。
72小时入组时辰窗：与现实蔓延就诊高度对都
多量患者因转诊链条、地舆距离、症状不典型等原因存在蔓延到院。OCEANIC-STROKE连系将入组窗口延长至发病后72小时，既回话筛查、影像与伦理过程的客不雅耗时，也阴事更多委果患者，种植可及性与外部有用性。这不是“浅陋放宽”，而是对临床旅途的感性对都，让检会更像临床实践。
东说念主群更广但有规模：肾功能“非一刀切”
OCEANIC-STROKE连系并未浅陋扼杀统统肾功能不全患者，仅剔除临了期需透析者；在严控前提下允许无症状性出血转动与脑微出血患者入组。同期涵盖溶/取栓等临床场景，这种“有底气的敞开”，基于既往安全性信号与风险识别框架，种植东说念主群代表性与改日哄骗的可推行性。
相连用药不外度截至：源于机制互补的自信
OCEANIC-STROKE连系以单抗/双抗为配景评估FXIa扼制剂的增量价值，并在步调惩处下允许常见团结用药。背后的逻辑是抗血小板与FXIa扼制的机制互补，贪图是在不显赫增多出血的前提下强化抗复发保护。减少无须要的联用截至，使连系斥逐更逼近委果宇宙的组合用药场景。
预设分层与明锐性分析：为临床讲授力“前置布局”
OCEANIC-STROKE连系在联想阶段行将关节异质性身分纳入分层或协变量：发病至就地/首剂时辰（如0–24、24–48、48–72小时）、入组前静脉溶栓/血管内颐养、既往或院前抗血栓用药、影像学负荷等，并预设明锐性分析。这么作念的观念，是让更敞开的纳入与更复杂的颐养旅途，仍能产出可讲授、可相易的论断。
■内行述评
OCEANIC-STROKE连系动作首个成效完成的XIa因子扼制剂Ⅲ期连系，Asundexian早期起效并连续获益，突破了双联抗血小板恒久哄骗出血增多对消获益的魔咒。其突破性效劳的取得，离不开前期连系的塌实铺垫，尤其Ⅱ期连系考证的精湛安全性，为Ⅲ期连系扩大东说念主群纳入范围、遴荐更逼近临床的联想决策奠定了基础。
其逼近临床的联想想路，阴事千般常见卒中患者，兼容老例相连用药，同期拓展入组时辰窗，与我国卒中诊疗实践高度契合，进一步助力药物改日的早期落地。
总的来说，OCEANIC-STROKE连系斥逐圆满达到主要有用性与安全性绝顶，不仅为全球非心源性缺血性卒中二级留意提供了突破性循证把柄，也对我国卒中防治具有首要意旨。Asundexian动作弃取性FXIa扼制剂，有望成为更安全、更精确的卒中二级留意新弃取，期待后续更多委果宇宙连统统据的累积以及相宜症的拓展，进一步完善卒中抗栓颐养格式，激动卒中二级留意鸿沟信得过迈入精确抗栓、安全防复发的新阶段。
内行简介
王伊龙 教养
主任医师，教养，博士生导师。现任都门医科大学从属北京天坛病院常务副院长、精神病学中心首席科学家，国度神经疾病医学中心副主任，天坛萧索神经疾病临床与转动中心主任。国度后生科学基金（A类）及首批延续资助赢得者，北京学者，第三届新基石连系员。兼任中华医学会精神病学分会副主任委员，国度卫生健康委百万减残工程内行委员会副主任委员，中国卒中学会后生责任委员会实行理事长。恒久戮力于脑小血管病与核心淋巴轮回系统、神经系统萧索病的临床及转动连系。关连效劳以通信作家发表于
The Lancet、N Engl J Med、JAMA、BMJ、Cell等巨擘期刊，研发2类新药2项、1.1类新药1项、3类医疗器械2项。以第一完成东说念主赢得训诲部科学连系优秀效劳奖寥落奖。
参考文件：
[1]OCEANIC-STROKE. 2026ISC.
[2]《中国卒中中心陈说2022》纲目 [J]. 中国脑血管病杂志， 2024， 21 (08): 565-576.
[3]Mukul Sharma， et al.Rationale， design and baseline characteristics of participants in the OCEANIC-STROKE trial of FXIa inhibition for secondary stroke prevention.European Stroke Journal， 2026， 11(1)， 1-11.
[4]Shoamanesh A， Mundl H， Smith EE， et al. Factor XIa inhibition with asundexian after acute non-cardioembolic ischaemic stroke (PACIFIC-Stroke): an international， randomised， double-blind， placebo-controlled， phase 2b trial. Lancet. 2022 Sep 24;400(10357):997-1007.
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